União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - tratamento da infecção pelo vírus 1 da imunodeficiência humana (hiv 1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos que são anti-retrovirais não tratados ou estão infectados com hiv 1 sem mutações conhecidas associadas à resistência a qualquer um dos três agentes anti-retrovirais em stribild.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - vokanamet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes não controlados adequadamente, em seus máximo tolerado em doses de metformina alonein pacientes em seu máximo tolerado em doses de metformina, juntamente com outros glicose reduzindo medicamentos, incluindo insulina, quando estes não fornecem adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de canagliflozin e a metformina como separar tabletsfor resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

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zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

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bausch health ireland limited - brometo de metilnaltrexona - opioid-related disorders; constipation - periféricos de opiáceos, os antagonistas dos receptores - o tratamento da constipação induzida por opióides em pacientes com doença avançada que estão recebendo cuidados paliativos quando a resposta ao tratamento de laxante habitual não foi suficiente.

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recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminas - o vedrop está indicado na deficiência de vitamina e devido à má absorção digestiva em pacientes pediátricos que sofrem de colestase crônica crônica ou colestase crônica hereditária, desde o nascimento (em recém-nascidos a termo) até 16 ou 18 anos, dependendo da região.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa para prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade. imunização ativa para a prevenção da doença invasiva causada por streptococcus pneumoniae em adultos ≥18 anos de idade e idosos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de prevenar 13 deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o risco de doença invasiva em diferentes grupos de idade, co-morbidades subjacentes, bem como a variabilidade da subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - vírus da gripe dividida, inativado, contendo antígeno: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) como a estirpe utilizada (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus da influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos saudáveis, a partir da idade de 18 anos em diante, após a administração de duas doses da vacina preparada a partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (consulte a secção 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, com adjuvante) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - diminuição da pressão intraocular elevada em pacientes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver seção 5. diminuição da pressão intra-ocular elevada em pacientes pediátricos com idade entre 2 meses a < 18 anos, com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (consulte a secção 5.

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gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. truvada é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.